2019年12月4日，第82屆藥品交易會(huì)于重慶國際博覽中心拉開序幕。10萬藥商，2000余家企業(yè)齊聚山城，共赴全國藥品交易會(huì)以“變革重構(gòu)未來”的盛宴。本次大會(huì)將同期舉辦50余場高品質(zhì)主題會(huì)議論壇，250場專家報(bào)告，30余場現(xiàn)場活動(dòng)，共同助推我國醫(yī)藥事業(yè)蓬勃發(fā)展。

作為第82屆藥品交易會(huì)的重要組成部分，創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略研討會(huì)由北京鑫開元醫(yī)藥科技有限公司、重慶藥友制藥有限責(zé)任公司和藥智網(wǎng)聯(lián)合舉辦。此次研討會(huì)深入剖析國內(nèi)外創(chuàng)新藥的難點(diǎn)，透視中國新藥研發(fā)新趨勢，力爭強(qiáng)大我國醫(yī)藥企業(yè)，共同推動(dòng)中國創(chuàng)新藥企業(yè)與國際接軌，參與國際競爭。

會(huì)上重慶藥友制藥有限責(zé)任公司董事長劉強(qiáng)在致辭中表達(dá)了醫(yī)藥事業(yè)的美好愿景，中國醫(yī)藥人攜手努力，中國醫(yī)藥事業(yè)的未來將熠熠生輝。

隨著科技的高速發(fā)展，與大數(shù)據(jù)相關(guān)的新理論、新方法、新技術(shù)被越來越多地應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域之中。從臨床前到批準(zhǔn)上市，從藥品到醫(yī)療器械，從研發(fā)到營銷，醫(yī)藥大數(shù)據(jù)正逐漸成為支撐全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的核心?？梢哉f，擁有數(shù)據(jù)就是擁有價(jià)值。

主持人現(xiàn)場為嘉賓解讀藥智數(shù)據(jù)APP，作為藥智網(wǎng)旗下專業(yè)數(shù)據(jù)查詢APP，可以解除PC端地點(diǎn)、設(shè)備的限制，查醫(yī)藥數(shù)據(jù)，曉醫(yī)藥新聞，是醫(yī)藥人口袋里的私人助手。

大會(huì)現(xiàn)場，主持人表示掃碼或到應(yīng)用市場搜索藥智數(shù)據(jù)，提交注冊電話號碼即可開通VIP特權(quán)，藥智數(shù)據(jù)APP VIP會(huì)員 7天免費(fèi)送引爆全場，一片沸騰。

原藥品審評中心化學(xué)藥品生物制品室室主任兼化藥組組長李眉指出創(chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)探索性的研究過程，是由未知開始，基于未被滿足的臨床需求，開展藥物篩選與發(fā)現(xiàn)的研究工作。創(chuàng)新性藥物的藥學(xué)研究隨著藥物研究進(jìn)展不斷深入，在不同研究階段有不同的研究目的，藥學(xué)審評技術(shù)要求應(yīng)與研發(fā)階段相適應(yīng)，可通過加強(qiáng)溝通交流、加強(qiáng)審評技術(shù)指南與標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)實(shí)現(xiàn)。 

會(huì)上，藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人、藥智網(wǎng)副總裁李天泉表示我們在進(jìn)行觀點(diǎn)交流的時(shí)候，更愿意用數(shù)據(jù)來說話，雖然數(shù)據(jù)本身不能說話，但它卻是給予一切最好證明的利器。依托不斷積累知識和信息，為產(chǎn)品上市時(shí)建立完善的質(zhì)量控制體系提供數(shù)據(jù)支持非常關(guān)鍵。只有掌握足夠的數(shù)據(jù)支持，我們才能更有效的掌握時(shí)代動(dòng)向。

洋浦晨星藥業(yè)有限公司副總裁葛志敏淺談新時(shí)期CRO生存之道， 近10年來，我國CRO行業(yè)完成了從啟蒙期到快速發(fā)展的過渡，整體業(yè)務(wù)鏈不斷趨于完整，整體市場發(fā)展環(huán)境愈發(fā)完善。但受到經(jīng)濟(jì)全球化的影響，我國CRO企業(yè)面臨著更多發(fā)展機(jī)遇的同時(shí)也面臨著更多的挑戰(zhàn)。 

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司總裁助理雷皇書表示天然產(chǎn)物在過去幾十年中轉(zhuǎn)化成癌癥化藥物的先導(dǎo)化合物，而不是作為有效的抗癌藥物本身，對醫(yī)療作出了重大貢獻(xiàn)，至今仍然是抗癌藥物發(fā)現(xiàn)不可或缺的來源。通常天然產(chǎn)物可能作為進(jìn)一步開發(fā)天然先導(dǎo)化合物到抗癌藥物或候選藥物不僅要解決藥物療效，還要提高天然藥物相關(guān)的化學(xué)可及性，推進(jìn)臨床運(yùn)用。

華西醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任兼Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室主任梁茂植表示新藥的藥學(xué)研究隨著藥物研究進(jìn)展不斷深入，在不同研究階段有不同的研究目的。對于新藥申請Ⅰ期臨床研究的藥學(xué)研究資料，應(yīng)遵循藥物研發(fā)的規(guī)律，而我們在臨床設(shè)計(jì)方面也應(yīng)提前把控許多要點(diǎn)。

旅美學(xué)者孟八一表示目前我國正在進(jìn)行藥物管理法規(guī)的改革，出臺了新的藥品管理法，藥物一致性評價(jià)已經(jīng)全面展開，同時(shí)開啟了新版藥典的編輯，我們自己的“橙皮書”、“專利銜接”制度也在規(guī)劃中。但不容回避的是，我們大多數(shù)的改革內(nèi)容都在借鑒美國藥物管理的法律和法規(guī)，甚至借鑒他們的理念、形式和方法。藥物監(jiān)管自有它一套嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)不能變，唯一需要改變的是我們監(jiān)控水平的不斷提升。

創(chuàng)新藥發(fā)展成為現(xiàn)代藥企的重要戰(zhàn)略規(guī)劃，我們理應(yīng)結(jié)合時(shí)代背景、總結(jié)歷史經(jīng)驗(yàn)，為未來創(chuàng)新發(fā)展做出更好的規(guī)劃。偉事達(dá)中國總裁教練杜臣具有35年實(shí)體企業(yè)經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)，在藥企戰(zhàn)略變革、領(lǐng)導(dǎo)力改善、人力資源開發(fā)等方面多有建樹，此次會(huì)上為我們帶來有關(guān)創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略的主題演講。

 新藥研發(fā)一直是近年來的重點(diǎn)話題，討論熱度也從未降溫。廈門邁迪康生物科技有限公司董事長周中祥談及如何利用大數(shù)據(jù)助力新藥研發(fā)，計(jì)算是一種方式。計(jì)算大數(shù)據(jù)可以幫助我們規(guī)避錯(cuò)誤的路徑，節(jié)省大量的人力、資金與時(shí)間成本，磨刀不誤砍柴工，掌握計(jì)算，掌握新藥研發(fā)的一條捷徑。

葛志敏先生擔(dān)任主持，原藥品審評中心化學(xué)藥品生物制品室室主任兼化藥組組長李眉、廈門邁迪康生物科技有限公司董事長周中祥、重慶藥友制藥有限責(zé)任公司總裁助理雷皇書、重慶東得醫(yī)藥科技有限公司董事長陳小勇、華氏康源副總經(jīng)理王冬梅圍繞“新藥創(chuàng)新的模式探討”主題展開廣泛而深入的研究探討。

MAH制度最大意義在于讓醫(yī)藥市場要素靈活的流動(dòng)，通過委托授權(quán)其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售經(jīng)營企業(yè)來進(jìn)行銷售，重慶東得醫(yī)藥科技有限公司董事長陳小勇指出研發(fā)企業(yè)在這一制度下，也該重新思考自己的發(fā)展之路。

華氏康源國際醫(yī)藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理顧問楊春旭表示作為一個(gè)醫(yī)藥人，在回望我國藥物警戒行業(yè)的發(fā)展歷程中，主要分為數(shù)量期、質(zhì)量期和學(xué)術(shù)期。2018年，以66號公告頒布、要求建立藥品上市許可持有人直報(bào)制度為標(biāo)志，我國藥物警戒行業(yè)開啟了新篇章，進(jìn)入學(xué)術(shù)期。進(jìn)入學(xué)術(shù)期，在整個(gè)國際大環(huán)境下，把握國際機(jī)遇與挑戰(zhàn)，在藥物審批上更進(jìn)一步提升管理能力、風(fēng)險(xiǎn)管控能力、賠償能力，可以實(shí)現(xiàn)彎道超車。 

在知識的海洋中，在熱烈的討論聲中，在專家各抒己見時(shí)，在會(huì)場同仁的不舍中，會(huì)議結(jié)束了。我們以巨大的熱忱期待下一屆藥交會(huì)論壇的來臨！