近日，從國(guó)務(wù)院到藥監(jiān)局，一系列重磅政策文件陸續(xù)發(fā)布！
11月26日，中央全面深化改革委員會(huì)第十一次會(huì)議召開(kāi)，審議通過(guò)了包括《關(guān)于深化我國(guó)醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》在內(nèi)的9大重磅文件。11月29日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)事項(xiàng)的公告，以及國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作的通知。在同一天，國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知。從文件內(nèi)容上來(lái)看，均將對(duì)接下來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生具備相當(dāng)影響力的指導(dǎo)作用，實(shí)施新藥品管理法、推動(dòng)藥品降價(jià)、提升醫(yī)藥行業(yè)集中度、醫(yī)療體系持續(xù)調(diào)整改革將是接下里的行業(yè)發(fā)展關(guān)鍵詞。新藥品管理法將于12月1日起正式施行，貫徹實(shí)施新藥品管理法無(wú)疑將成為藥監(jiān)接下來(lái)重點(diǎn)工作之一，對(duì)此，藥監(jiān)局劃出了關(guān)于藥品上市許可持有人制度，關(guān)于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理，關(guān)于藥品GMP、GSP管理要求，關(guān)于化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批，關(guān)于藥品違法行為查處等五大重點(diǎn)內(nèi)容。具體來(lái)看：首先，新修訂的藥品管理法全面實(shí)施藥品上市許可持有人制度。藥監(jiān)局文件指出，自2019年12月1日起，凡持有藥品注冊(cè)證書(shū)（藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證）的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)為藥品上市許可持有人，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行藥品上市許可持有人義務(wù)，依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。12月1日起，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施備案管理也將正式落地。藥監(jiān)局綜合司也同步發(fā)布了關(guān)于做好藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作的通知。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，2019年12月1日以前已經(jīng)受理尚未完成審批的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定申請(qǐng)，不再繼續(xù)審批，按照規(guī)定進(jìn)行備案。藥品GMP、GSP認(rèn)證自12月1日將正式取消，藥監(jiān)局不再受理GMP、GSP認(rèn)證申請(qǐng)，不再發(fā)放藥品GMP、GSP證書(shū)。12月1日以前受理的認(rèn)證申請(qǐng)，按照原藥品GMP、GSP認(rèn)證有關(guān)規(guī)定辦理。12月1日前完成現(xiàn)場(chǎng)檢查并符合要求的，發(fā)放藥品GMP、GSP證書(shū)。凡現(xiàn)行法規(guī)要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的，12月1日后應(yīng)當(dāng)繼續(xù)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，并將現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果通知企業(yè)；檢查不符合要求的，按照規(guī)定依法予以處理。化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批的政策正式執(zhí)行。藥監(jiān)局表示，12月1日起，對(duì)化學(xué)原料藥不再發(fā)放藥品注冊(cè)證書(shū)，由化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)在原輔包登記平臺(tái)上登記，實(shí)行一并審評(píng)審批。另外，對(duì)于藥品違法行為的查處，藥監(jiān)局指出，藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用違法行為發(fā)生在12月1日以前的，適用修訂前的藥品管理法，但新修訂的藥品管理法不認(rèn)為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法。違法行為發(fā)生在12月1日以后的，適用新修訂的藥品管理法。關(guān)于26日審議通過(guò)的《關(guān)于深化我國(guó)醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》文件，會(huì)議中指出，醫(yī)療保障制度是民生保障制度的重要組成部分，要堅(jiān)持保障基本、促進(jìn)公平、穩(wěn)健持續(xù)的原則，完善公平適度的待遇保障機(jī)制，健全穩(wěn)健可持續(xù)的籌資運(yùn)行機(jī)制，建立管用高效的醫(yī)保支付機(jī)制，健全嚴(yán)密有力的基金監(jiān)管機(jī)制，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革，優(yōu)化醫(yī)療保障公共管理服務(wù)，加快建立覆蓋全民、城鄉(xiāng)統(tǒng)籌、權(quán)責(zé)清晰、保障適度、可持續(xù)的多層次醫(yī)療保障體系。與此同時(shí)，關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施（以下簡(jiǎn)稱《若干政策措施》）很快發(fā)布。在關(guān)于此文件背景的官方解讀中指出，國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)是國(guó)家一項(xiàng)重大決策部署，是藥品采購(gòu)機(jī)制的重大改革，有利于降低虛高藥價(jià)、減輕群眾負(fù)擔(dān)，也必將推動(dòng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革更加深入，鞏固公立醫(yī)院綜合改革成果，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。另外，《若干政策措施》堅(jiān)持政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合，提出進(jìn)一步優(yōu)化藥品審評(píng)審批制度，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，促進(jìn)仿制藥替代使用，建立全國(guó)藥品公共采購(gòu)市場(chǎng)和多方聯(lián)動(dòng)的采購(gòu)格局等舉措，引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展方向。由此可見(jiàn)，作為醫(yī)改的重要部分，藥品集中采購(gòu)將會(huì)持續(xù)深入鋪開(kāi)推行，不僅是國(guó)家層面，地方也將加強(qiáng)相關(guān)試點(diǎn)工作?！度舾烧叽胧分饕獜乃幤?、醫(yī)療、醫(yī)保改革和行業(yè)監(jiān)管四個(gè)方面提出了15項(xiàng)改革舉措。
首先，在藥品領(lǐng)域改革方面，圍繞藥品采購(gòu)、供應(yīng)、質(zhì)量等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，《若干政策措施》提出6條舉措。
●一是全面深化藥品集中采購(gòu)和使用改革，優(yōu)化集中采購(gòu)模式，有序擴(kuò)大藥品品種范圍。●二是構(gòu)建全國(guó)藥品公共采購(gòu)市場(chǎng)和多方聯(lián)動(dòng)的采購(gòu)格局，對(duì)未納入國(guó)家采購(gòu)范圍的藥品，各地依托省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)開(kāi)展集中采購(gòu)。●三是提升藥品質(zhì)量水平，積極推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，加快建設(shè)藥品信息化追溯系統(tǒng)。●四是確保藥品穩(wěn)定供應(yīng)，從國(guó)家集中采購(gòu)藥品做起，逐步建立中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度。●五是提升藥品貨款支付效率，鼓勵(lì)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算貨款。●六是推動(dòng)構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放的藥品生產(chǎn)流通市場(chǎng)格局，促進(jìn)市場(chǎng)有序競(jìng)爭(zhēng)。在醫(yī)療領(lǐng)域改革方面，圍繞調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品積極性、推動(dòng)臨床合理用藥、建立科學(xué)運(yùn)行新機(jī)制，提出三條舉措。●一是推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整等聯(lián)動(dòng)改革，在總體不增加群眾負(fù)擔(dān)的前提下，穩(wěn)妥有序試點(diǎn)探索醫(yī)療服務(wù)價(jià)格優(yōu)化。2020~2022年，各地抓住試點(diǎn)降低藥價(jià)和取消耗材加成的窗口期，每年進(jìn)行調(diào)價(jià)評(píng)估，達(dá)到啟動(dòng)條件的要穩(wěn)妥有序調(diào)整價(jià)格，加大醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整力度，因調(diào)價(jià)增加的費(fèi)用原則上納入醫(yī)保支付范圍，與“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革緊密銜接。按規(guī)定落實(shí)對(duì)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的投入責(zé)任，并對(duì)中醫(yī)醫(yī)院給予適當(dāng)傾斜。●二是大力推進(jìn)薪酬制度改革，要求各地貫徹落實(shí)“兩個(gè)允許”要求，建立符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點(diǎn)的薪酬制度和科學(xué)合理的薪酬分配機(jī)制，落實(shí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)分配自主權(quán)。●三是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范管理，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備使用國(guó)家基本藥物、醫(yī)保目錄藥品，及時(shí)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄。在醫(yī)保改革方面，圍繞提高醫(yī)保保障績(jī)效提出了三條舉措。●一是推動(dòng)實(shí)施藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，按通用名制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。●二是深化醫(yī)保支付方式改革，加快建立多元復(fù)合的醫(yī)保支付方式，擴(kuò)大開(kāi)展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)范圍。●三是完善醫(yī)?；鸨O(jiān)管機(jī)制，落實(shí)并鞏固基本醫(yī)保地市級(jí)統(tǒng)籌，有條件的地方可探索推進(jìn)省級(jí)統(tǒng)籌。鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)等社會(huì)力量參與經(jīng)辦基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障業(yè)務(wù)，提升管理服務(wù)水平。在加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管方面，圍繞提升監(jiān)管效率，提出三條舉措。●一是推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)精細(xì)化監(jiān)管，深入推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核，制定實(shí)施合理用藥監(jiān)測(cè)指標(biāo)體系。●二是健全全國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，加強(qiáng)國(guó)內(nèi)采購(gòu)價(jià)格動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和國(guó)外藥品價(jià)格追蹤，嚴(yán)厲查處價(jià)格違法和壟斷行為。●三是加快推進(jìn)信息化建設(shè)，制定基于大數(shù)據(jù)的公立醫(yī)院醫(yī)保監(jiān)督管理體系方案。值得注意的是，《若干政策措施》的多項(xiàng)內(nèi)容上來(lái)看，國(guó)家將更強(qiáng)勢(shì)地推動(dòng)藥品降價(jià)，尤其是對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品。在文件關(guān)于集中采購(gòu)相關(guān)措施中指出，“優(yōu)先將原研藥價(jià)格高于世界主要國(guó)家和周邊地區(qū)、原研藥與仿制藥價(jià)差大等品種，以及通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的基本藥物等納入集中采購(gòu)范圍”。此外，在藥品采購(gòu)方面還將建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放的藥品公共采購(gòu)市場(chǎng)，促進(jìn)藥品價(jià)格全國(guó)聯(lián)動(dòng)。而對(duì)于未納入采購(gòu)的品種，各地依托省級(jí)藥品集采平臺(tái)，采取單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式進(jìn)行，另外還鼓勵(lì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)藥店參與其中。在推動(dòng)實(shí)施藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的措施中具體表示，“加大對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥質(zhì)優(yōu)價(jià)廉等方面的宣傳，激勵(lì)引導(dǎo)醫(yī)生和患者使用”，并指出醫(yī)師在開(kāi)具處方時(shí)，如通用名下同時(shí)有原研藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，則需告知患者。不僅如此，未來(lái)還將加強(qiáng)國(guó)內(nèi)采購(gòu)價(jià)格動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和國(guó)外藥品價(jià)格追蹤，采集進(jìn)口藥品國(guó)際價(jià)格，甚至?xí)鳛檫M(jìn)口藥進(jìn)入中國(guó)藥品公共采購(gòu)市場(chǎng)的準(zhǔn)入?yún)⒖肌?span style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important; color: rgb(255, 41, 65);">實(shí)際上可以看到，這些舉措勢(shì)必將倒逼原研藥主動(dòng)降價(jià)。除了降藥價(jià)，促進(jìn)行業(yè)集中度提升也是改革重點(diǎn)。首先，對(duì)于參與帶量采購(gòu)、能確保藥品供應(yīng)的能力要求方面，除了產(chǎn)品具備臨床價(jià)值，對(duì)于相關(guān)企業(yè)的藥品質(zhì)量、產(chǎn)能等供應(yīng)能力也提出了高要求。即使有產(chǎn)品能夠符合中標(biāo)要求，缺乏相應(yīng)供應(yīng)能力的企業(yè)也難以持續(xù)參與其中，從而進(jìn)一步加速了行業(yè)洗牌。除了帶量采購(gòu)環(huán)節(jié)，《若干政策措施》對(duì)于推動(dòng)構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放的藥品生產(chǎn)流通市場(chǎng)格局提出具體要求，指出“培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)”的目標(biāo)，與此同時(shí)地方保護(hù)被明令禁止，也就意味著，未來(lái)在全國(guó)范圍內(nèi)具備覆蓋范圍更廣的配送能力的企業(yè)將占有優(yōu)勢(shì)，龍頭效應(yīng)更明顯。
附：關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施原文
國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)啟動(dòng)以來(lái)，總體平穩(wěn)有序，有力推動(dòng)了藥品價(jià)格回歸合理水平。這項(xiàng)改革既是藥品采購(gòu)機(jī)制的重要改革，有利于降低虛高藥價(jià)、減輕群眾負(fù)擔(dān)，也將對(duì)推進(jìn)醫(yī)改不斷深化、鞏固公立醫(yī)院破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮積極作用。當(dāng)前，試點(diǎn)區(qū)域范圍正擴(kuò)大到全國(guó)，各地各有關(guān)部門(mén)要抓住改革契機(jī)，以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口，總結(jié)改革經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)實(shí)施以下政策措施，促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，放大改革效應(yīng)，更好推動(dòng)解決群眾看病就醫(yī)問(wèn)題。一、全面深化國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革。在總結(jié)評(píng)估全國(guó)范圍推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)做法、進(jìn)一步完善相關(guān)政策措施的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合，形成以帶量采購(gòu)、招采合一、質(zhì)量?jī)?yōu)先、確保用量、保證回款等為特點(diǎn)的國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)模式并不斷優(yōu)化。結(jié)合患者臨床用藥需求、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)以及化學(xué)藥品新注冊(cè)分類審批等工作進(jìn)展，有序擴(kuò)大國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍，優(yōu)先將原研藥價(jià)格高于世界主要國(guó)家和周邊地區(qū)、原研藥與仿制藥價(jià)差大等品種，以及通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的基本藥物等納入集中采購(gòu)范圍。研究出臺(tái)改革完善藥品采購(gòu)機(jī)制的政策文件。在做好藥品集中采購(gòu)工作的基礎(chǔ)上，探索逐步將高值醫(yī)用耗材納入國(guó)家組織或地方集中采購(gòu)范圍。二、構(gòu)建全國(guó)藥品公共采購(gòu)市場(chǎng)和多方聯(lián)動(dòng)的采購(gòu)格局。依托省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放的藥品公共采購(gòu)市場(chǎng)，統(tǒng)一編碼、標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范，推進(jìn)藥品價(jià)格等相關(guān)信息互聯(lián)互通、資源共享，促進(jìn)藥品價(jià)格全國(guó)聯(lián)動(dòng)。對(duì)未納入國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用范圍的藥品，各地要依托省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，借鑒國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用經(jīng)驗(yàn)，采取單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式，在采購(gòu)藥品范圍、入圍標(biāo)準(zhǔn)、集中采購(gòu)形式等方面加大改革創(chuàng)新力度，形成國(guó)家和地方相互促進(jìn)的工作格局。鼓勵(lì)探索采取集團(tuán)采購(gòu)、?？漆t(yī)院聯(lián)合采購(gòu)、醫(yī)療聯(lián)合體采購(gòu)等方式形成合理價(jià)格，鼓勵(lì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)藥店等積極參與，共同推動(dòng)形成以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。積極推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。加快藥品信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)，2019年12月底前編制統(tǒng)一的信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)，2020年12月底前率先實(shí)現(xiàn)疫苗和國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品“一物一碼”，逐步覆蓋所有藥品，追溯數(shù)據(jù)社會(huì)公眾可自主查驗(yàn)。加強(qiáng)對(duì)集中采購(gòu)中標(biāo)藥品的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，督促中標(biāo)企業(yè)提升質(zhì)量管理水平、切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全。建立完善對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)能力的調(diào)查、評(píng)估、考核和監(jiān)測(cè)體系。從國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品做起，逐步建立中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度。生產(chǎn)企業(yè)自主選定流通企業(yè)進(jìn)行配送，禁止地方行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定配送企業(yè)。嚴(yán)格依法懲戒藥品采購(gòu)失信行為，完善市場(chǎng)清退制度，出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時(shí)，要及時(shí)采取相應(yīng)的賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施。對(duì)于出現(xiàn)圍標(biāo)、串標(biāo)等價(jià)格同盟或操控價(jià)格以及惡意斷供等違法違規(guī)行為的企業(yè)，依法依規(guī)采取取消其相關(guān)集中采購(gòu)入圍和掛網(wǎng)資格等措施。鼓勵(lì)由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算藥品貨款。暫不具備條件的地區(qū)，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)可按協(xié)議約定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付部分醫(yī)保資金。鼓勵(lì)探索更加高效的藥品貨款支付辦法，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)按采購(gòu)合同規(guī)定支付藥品貨款。鼓勵(lì)有條件的地方探索藥品貨款支付方在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上集中結(jié)算。加強(qiáng)采購(gòu)藥品貨款支付實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。各省（區(qū)、市）對(duì)本地區(qū)各地市支付藥品貨款情況定期排名并以適當(dāng)方式公開(kāi)。對(duì)無(wú)正當(dāng)理由不按時(shí)支付醫(yī)?；鸬尼t(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和不按時(shí)支付藥品貨款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，定期在全省范圍內(nèi)通報(bào)批評(píng)。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保支付藥品貨款、結(jié)算醫(yī)藥費(fèi)用以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款的審計(jì)監(jiān)督。六、推動(dòng)構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一開(kāi)放的藥品生產(chǎn)流通市場(chǎng)格局。促進(jìn)市場(chǎng)公平有序競(jìng)爭(zhēng)，打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護(hù)，推動(dòng)藥品生產(chǎn)與流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的藥品生產(chǎn)、流通格局。各地在藥品采購(gòu)中不得限定經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買(mǎi)、使用特定生產(chǎn)配送企業(yè)提供的商品和服務(wù)，不得限制外地生產(chǎn)配送企業(yè)進(jìn)入本地市場(chǎng)，不得排斥、限制或者強(qiáng)制外地生產(chǎn)配送企業(yè)在本地投資或者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，不得違法給予特定生產(chǎn)配送企業(yè)優(yōu)惠政策，發(fā)現(xiàn)一起公開(kāi)曝光一起，有關(guān)部門(mén)查實(shí)后要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。開(kāi)展“兩票制”實(shí)施情況常態(tài)化監(jiān)管。嚴(yán)厲打擊藥品企業(yè)通過(guò)中介組織虛增推廣費(fèi)、服務(wù)費(fèi)等偷逃稅行為。七、推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整等聯(lián)動(dòng)改革。各地要借鑒推廣“騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)降低藥品耗材費(fèi)用等多種方式騰出空間，在確保群眾受益的基礎(chǔ)上，統(tǒng)籌用于推進(jìn)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革。在總體上不增加群眾負(fù)擔(dān)的前提下，穩(wěn)妥有序試點(diǎn)探索醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的優(yōu)化。2020~2022年，各地要抓住藥品耗材集中采購(gòu)、取消醫(yī)用耗材加成等降低藥品耗材費(fèi)用的窗口期，每年進(jìn)行調(diào)價(jià)評(píng)估，達(dá)到啟動(dòng)條件的要穩(wěn)妥有序調(diào)整價(jià)格，加大醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整力度，因醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整增加的費(fèi)用原則上納入醫(yī)保支付范圍，與“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革緊密銜接。制定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整指導(dǎo)文件，推動(dòng)各地形成符合醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)的定調(diào)價(jià)規(guī)則和程序方法，按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系。各地要依法依規(guī)改革完善醫(yī)療服務(wù)定調(diào)價(jià)程序。加快審核新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，完善審核制度，規(guī)范審核流程，促進(jìn)醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展和臨床應(yīng)用。各地要嚴(yán)格落實(shí)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，按規(guī)定落實(shí)對(duì)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的投入責(zé)任，并對(duì)中醫(yī)醫(yī)院給予適當(dāng)傾斜。各地要貫徹落實(shí)“兩個(gè)允許”要求，及時(shí)利用好降低藥品耗材費(fèi)用、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格等增加的醫(yī)院可支配收入，積極推進(jìn)公立醫(yī)院薪酬制度改革，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。積極探索完善事業(yè)單位績(jī)效工資政策，建立符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點(diǎn)的薪酬制度和科學(xué)合理的薪酬分配機(jī)制，落實(shí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分配自主權(quán)，鼓勵(lì)和允許各地、各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合實(shí)際改革創(chuàng)新，各有關(guān)地方和部門(mén)要積極支持并加強(qiáng)指導(dǎo)。2020年2月底前，各地要因地制宜全面推進(jìn)公立醫(yī)院薪酬制度改革。落實(shí)完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效工資有關(guān)政策。2020年，國(guó)家衛(wèi)生健康委、人力資源社會(huì)保障部、財(cái)政部等部門(mén)共同研究制定醫(yī)療服務(wù)收入內(nèi)涵與薪酬制度銜接的具體辦法。九、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范管理。堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位，推動(dòng)優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)。各地要按照國(guó)家要求，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄管理和規(guī)范，在總結(jié)評(píng)估的基礎(chǔ)上，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備使用國(guó)家基本藥物、醫(yī)保目錄藥品，及時(shí)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄。強(qiáng)化藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、使用等方面的作用。加強(qiáng)藥師合理配備和培養(yǎng)培訓(xùn)，總結(jié)推廣地方體現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)價(jià)值的做法，發(fā)揮藥師在促進(jìn)合理用藥中的重要作用。十、推動(dòng)實(shí)施藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。在考慮藥品質(zhì)量和療效的基礎(chǔ)上，從國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品以及談判藥品開(kāi)始，對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品按通用名制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。原則上對(duì)同一通用名相同劑型和規(guī)格的原研藥、參比制劑、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥實(shí)行相同的支付標(biāo)準(zhǔn)。將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，加大對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥質(zhì)優(yōu)價(jià)廉等方面的宣傳，激勵(lì)引導(dǎo)醫(yī)生和患者使用。醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí)，如通用名下同時(shí)有原研藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，需如實(shí)告知患者藥品費(fèi)用等有關(guān)情況，確?；颊呦碛兄闄?quán)和選擇權(quán)。參加國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用改革的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用集中采購(gòu)中選藥品。藥師應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定和要求進(jìn)行處方審核。加快建立多元復(fù)合的醫(yī)保支付方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)控制成本，優(yōu)先選擇使用質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品、耗材和技術(shù)，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用。開(kāi)展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，穩(wěn)步擴(kuò)大改革范圍。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際積極探索更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的支付方式。對(duì)合理使用中選藥品、履行采購(gòu)合同、完成國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品用量的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因集中采購(gòu)和使用藥品費(fèi)用下降而降低總額控制指標(biāo)。十二、完善醫(yī)?；鸨O(jiān)管機(jī)制。全面推行醫(yī)療保障智能監(jiān)控，健全違約退出機(jī)制。建立醫(yī)?；鸨O(jiān)管信用評(píng)價(jià)體系和信息披露制度。醫(yī)保部門(mén)對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的過(guò)度醫(yī)療、不合理用藥及其他違法違規(guī)并造成醫(yī)保基金流失的行為依法進(jìn)行查處。落實(shí)并鞏固基本醫(yī)保地市級(jí)統(tǒng)籌，有條件的地方可積極穩(wěn)妥探索推進(jìn)省級(jí)統(tǒng)籌。鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)等社會(huì)力量參與經(jīng)辦基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障業(yè)務(wù)，提升管理服務(wù)水平。十三、推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)精細(xì)化監(jiān)管。深入推進(jìn)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核，啟動(dòng)實(shí)施二級(jí)及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核，持續(xù)優(yōu)化績(jī)效考核指標(biāo)體系，加強(qiáng)信息支撐，完善考核結(jié)果分析、運(yùn)用、公布等政策，逐步形成精準(zhǔn)化、信息化、常態(tài)化的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核體系，并與非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管有效銜接。加強(qiáng)對(duì)國(guó)家組織集中采購(gòu)中選藥品、同一通用名未中選藥品、中選藥品可替代品種的配備使用監(jiān)測(cè)。2020年6月底前，制定實(shí)施合理用藥監(jiān)測(cè)指標(biāo)體系，定期公布監(jiān)測(cè)情況。推進(jìn)實(shí)施醫(yī)師約談制度。十四、健全全國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系。健全全國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，加強(qiáng)國(guó)內(nèi)采購(gòu)價(jià)格動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和國(guó)外藥品價(jià)格追蹤，采集進(jìn)口藥品國(guó)際價(jià)格，作為進(jìn)入我國(guó)藥品公共采購(gòu)市場(chǎng)的參考。對(duì)符合條件的進(jìn)口藥、創(chuàng)新藥開(kāi)展醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判。綜合運(yùn)用函詢約談、成本調(diào)查、信用評(píng)價(jià)、信息披露等手段，建立健全藥品價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制。強(qiáng)化藥品價(jià)格行為監(jiān)管，依法嚴(yán)厲查處價(jià)格違法和壟斷行為，通過(guò)12315熱線接收舉報(bào)線索，切實(shí)維護(hù)藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序。各地要按照國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃，積極推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方、醫(yī)保結(jié)算、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管、藥品追溯、預(yù)算管理、稅務(wù)監(jiān)管等信息互聯(lián)互通。鼓勵(lì)探索實(shí)施藥品采購(gòu)、使用、支付等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用。綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要率先探索打破行業(yè)壁壘，大力推動(dòng)醫(yī)?；鸨O(jiān)管、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管等行業(yè)監(jiān)管信息聯(lián)通共享。2020年12月底前，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委制定基于大數(shù)據(jù)的公立醫(yī)院醫(yī)保監(jiān)督管理體系方案，在全國(guó)有條件的大中城市試行，積累經(jīng)驗(yàn)并逐步推廣。各地各有關(guān)部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口推進(jìn)醫(yī)改的重要性和緊迫性，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和推進(jìn)實(shí)施。各省（區(qū)、市）要結(jié)合實(shí)際及時(shí)完善落實(shí)舉措，明確責(zé)任，認(rèn)真抓好落實(shí)。各相關(guān)部門(mén)要認(rèn)真研究解決改革推進(jìn)中新的情況和問(wèn)題，及時(shí)總結(jié)推廣改革經(jīng)驗(yàn)，對(duì)改革進(jìn)展滯后地區(qū)要加大督促力度，指導(dǎo)各地同步推進(jìn)實(shí)施分級(jí)診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)等醫(yī)改任務(wù)。國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書(shū)處要會(huì)同相關(guān)部門(mén)密切跟蹤改革情況，把重點(diǎn)任務(wù)納入醫(yī)改臺(tái)賬進(jìn)行調(diào)度，按季度通報(bào)各省（區(qū)、市）、國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位及相關(guān)部門(mén)。加強(qiáng)政策宣傳解讀，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，引導(dǎo)社會(huì)理性預(yù)期，為改革營(yíng)造良好氛圍。
